賽諾醫療擬科創板上市：發明專利僅84項 飛檢多次被要求整改
來源：中國網財經 發布時間：2019-04-07 01:35:00 瀏覽：3569
賽諾醫療科學技術股份有限公司(以下簡稱“賽諾醫療”)的科創板上市申請近期獲上交所受理。
招股書顯示，賽諾醫療擬發行不超過8000萬股，占發行后總股本比例不低于10%，計劃募資2.67億元，其中1億元補充流動資金，其余投向高端介入治療器械擴能升級項目和研發中心建設項目。
公開資料顯示，賽諾醫療是一家從事介入醫療器械研發、生產和銷售的公司，已經上市的產品包括冠狀動脈支架系統和球囊擴張導管(冠脈及神經)兩大類，而冠脈藥物支架系統業務是賽諾醫療的主要收入來源。
招股書顯示，2016—2018年，賽諾醫療分別實現營業收入2.66億元、3.22億元和3.80億元，凈利潤2865.05萬元、6614.58萬元和8919.04萬元。其中來自冠脈藥物支架系統業務的收入分別為2.57億元、3.06億元和3.45億元，占主營業務收入的比例分別高達98.41%、96.41%和91.47%。
在賽諾醫療業績快速增長的背后，是公司較高的毛利率。數據顯示，2016-2018年，賽諾醫療主毛利率分別為86.09%、84.41%和82.51%，其中核心產品支架的毛利率分別為86.09%、84.41%和82.51%，在國內同行可比公司中處于領先地位。
市場份額和企業規模落后于同行
不過，可以看到，賽諾醫療無論是綜合毛利率還是核心產品毛利率近幾年來均出現下滑。有券商人士告訴中國網財經記者：“可能系冠脈藥物支架領域競爭激烈所致。”
賽諾醫療招股書顯示，目前該領域最主要的競爭對手包括波士頓科學、雅培、美敦力等國際巨頭，還有樂普醫療、微創醫療、吉威醫療等國產品牌。賽諾醫療招股書援引米內網研究報告指出，按國內市場冠脈支架植入數量計算，微創醫療、樂普醫療、吉威醫療和賽諾醫療是我國市場份額排名前四的本土企業，合計市場占有率已超過70%。以2017年數據為例，賽諾醫療市場占有率為11.62%，而其他三家則都超過了14%。
據了解，微創醫療早已赴港上市、樂普醫療也已于10年前登陸A股；吉威醫療隸屬于柏盛國際集團，去年藍帆醫療以近60億元的價格并購柏盛國際。有業內人士指出，賽諾醫療如果上市成功，意味著國內介入性醫療器械企業的競爭擴大到資本市場。
從企業規模來看，與其他國產品牌相比，賽諾醫療相對落后。以2017年數據為例，港股上市的微創醫療營收和凈利潤金額分別高達29.05億元和1.23億元，A股上市的樂普醫療營收和凈利潤則分別達45.4億元和9.94億元；吉威醫療則員工人數超過1000名，而賽諾醫療目前還不足500人。
每年研發投入占營收比例超30%
賽諾醫療在招股書中剛提到，此次發行擬采用科創板“(二)預計市值不低于人民幣15億元，最近一年營業收入不低于人民幣2億元，且最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入的比例不低于15%”標準。
招股書顯示，2016-2018年，賽諾醫療研發投入金額分別為9366萬元、1.02億元和1.3億元，占公司營業收入的比例分別為35.26%、31.8%和34.17%。截至2018年末，賽諾醫療因研發支出資本化形成的開發支出余額為1.4億元，公司表示，如果公司新產品研發未達到預期或研發失敗，公司已形成的開發支出存在部分或全部損失的風險。
如此大規模研發投入，賽諾醫療的“科技含金量”如何呢？招股書顯示，目前公司已在不同領域具備8項關鍵技術，13種產品管線；取得授權發明專利84項、122項授權的獨占許可專利，另有41項發明專利在申請中。而截至2018年底，微創醫療擁有專利(含申請)3422項，商標(含申請)1679項；樂普醫療累計取得專利權773項(含發明專利179項)，正在申請的專利共計252項。
同其他醫療器械類企業類似，賽諾醫療的銷售費用近幾年來也處于頗高水平。招股書顯示，2016-2018年，賽諾醫療銷售費用分別為7171.53萬元、7028.42萬元和8755.01萬元，占營業收入比重分別為27%、21.83%和23.01%，其中會議費分別為1155.37萬元、1360.58萬元和2026.70萬元。
藥品在線交易被浙江叫停
業績穩步提升、研發投入占比達標的賽諾醫療，其登陸科創板的路程似乎沒有想象中的平坦。3月15日，浙江省藥械采購平臺官網發布公告，“暫停賽諾醫療科學技術股份有限公司投標的生物降解藥物涂層冠脈支架系統在線交易資格”。賽諾醫療在招股說明書中也承認，浙江省中標資格將于2019年4月1日起停用。
中國網財經記者查詢國家藥品監督管理局網站發現，賽諾醫療在飛行檢查中被發現存在問題。2016年5月17日至18日的飛檢，發現賽諾醫療存在11個缺陷項和問題點，包括未對潔凈室內的人數作出限定、不合格品的處理記錄無相關部門簽字等；2017年4月10日至11日的飛檢，賽諾醫療被發現存在7項一般缺陷，比如理化實驗室部分電子天平使用環境不符合要求、球囊成型工序未記錄使用模具型號等；2018年7月10日至11日的飛檢則被發現存在6項缺陷，包括“未按規范要求建立主要生產設備使用記錄”和“噴涂溶液配制后直接用于生產，后續再進行溶液的檢測，與企業《噴涂溶液配制標準操作規程》規定的溶液配制后先送檢，再分裝、噴涂不一致”等問題。
值得注意的是，目前多地藥采中心出臺規定，飛檢、抽檢、送檢一次不合格暫停掛網資格，二次不合格取消掛網資格。
至于浙江省中標資格被停用的具體原因，會對公司業績產生何影響？多次飛檢不合格是否會影響科創板上市進程，中國網財經試圖對賽諾醫療的一位高管進行采訪，但其給出的回復是“目前處于緘默期”，隨后給招股書中披露的郵箱發去采訪函，但截至發稿時未獲得任何回復。
